12th Workshop, Barcelona: “Retooling the EU Orphan Drug Regulation and US Orphan Drug Act for Better and Faster Development of Rare Disease Therapies”

12th Workshop of the Eurordis Round Table of Companies:

“Retooling the EU Orphan Drug Regulation and US Orphan Drug Act for Better and Faster Development of Rare Disease Therapies”


June 18th, 2010

Barcelona, Spain

Peter Saltonstall, CEO of NORD with Yann Le Cam CEO of EURORDIS

A consensus was reached about using all the available tools offered by the current EU and US regulations, rather than starting a revision process for which the outcome would be rather uncertain. Several ways of improving the orphan drug regulations were evoked and solutions proposed to accelerate the development of orphan drugs on both sides of the Atlantic.



Participants: 61

Key feature: First time that a discussion bringing together all the stakeholders was taking place to reflect on the existing Orphan Drugs legislations both in the EU and US.


Concept Paper


For ERTC Members only, this document is password protected. If you want to become a member, find out more here or contact Anne-Mary Bodin, Operations Assistant.


Голос пациентов с редкими заболеваниями в Европе The voice of rare disease patients in EuropeEURORDIS Созданная по инициативе EURORDIS сеть организаций, представляющих интересы пациентов с редкими заболеваниями их разных стран мираRare Disease International Созданная по инициативе EURORDIS социальная сеть RareConnect предоставляет пациентам, их семьям и специалистам многоязычную платформу для обмена информацией и опытом RareConnect Программа Rare Barometer — это инициатива EURORDIS, направленная на проведение исследований по преобразованию опыта пациентов с редкими заболеваниями в цифры и факты, которыми можно поделиться с ответственными руководителями. Rare Barometer День больных редкими заболеваниями – международная кампания по привлечению внимания к проблеме редких заболеваний, которая по инициативе EURORDIS ежегодно проводится в последний день февраляRare Disease Day Приняв участие в Европейской конференции по редким заболеваниям и орфанным препаратам (EUCERD), которая по инициативе EURORDIS проводится каждые два года, вы получите возможность побывать на самом представительном европейском форуме по проблемам редких заболеваний.European Conference on Rare Diseases