11th Workshop, Paris: “Improving Access to Orphan Drugs for all Patients affected by Rare Diseases in Europe: EU Assessment of Clinical Added-Value of Orphan Drugs (CAVOD)”

11th Workshop of the Eurordis Round Table of Companies:

“Improving Access to Orphan Drugs for all Patients affected by Rare Diseases in Europe: EU Assessment of Clinical Added-Value of Orphan Drugs (CAVOD)”


December 11th, 2009

Paris, France

Following the outcomes of the EU Pharmaceutical Forum in 2008, Yann Le Cam speaking to workshoppersthe Commission Communication on Rare Diseases (November 2008) and the EU Council Recommendations on Rare Diseases (June 2009), this meeting provided the opportunity for all stakeholders to discuss the EURORDIS and the EBE(EFPIA)/ EuropaBio proposals on how to move towards the practical implementation of an effective and realistic procedure for the evaluation of the clinical added-value of newly authorized orphan medicinal products (CAVOD). During this meeting, an agreement was reached on the nature and specific objectives of the CAVOD report, as well as on the possibility of setting up a Working Party in charge of the CAVOD report at the European Medicines Agency level.

Participants: 63

Key feature: first time that all the actors concerned by HTA in Europe were together to discuss a new innovative approach for Orphan Medicinal Products that could benefit all parties.


Concept Paper


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Die Stimme der Menschen mit seltenen Krankheiten in EuropaEURORDIS Die internationale Stimme für Menschen mit seltenen Krankheiten. Rare Diseases International ist eine EURORDIS-InitiativeRare Disease International Ein moderiertes mehrsprachiges Forum, das Patienten, Familien und Experten zum Erfahrungsaustausch zusammenführt. RareConnect ist eine EURORDIS-Initiative RareConnect Das Rare Barometer Programm ist eine EURORDIS-Initiative, die Umfragen durchführt und die Erfahrungen von Patienten mit seltenen Erkrankungen in Fakten und Zahlen umwandelt, die wiederum Entscheidungsträgern vermittelt werden können.Rare Barometer Eine internationale Aufklärungskampagne, die jedes Jahr am letzten Tag im Februar stattfindet. Der Tag der Seltenen Erkrankungen ist eine EURORDIS-InitiativeRare Disease Day Nehmen Sie am größten Zusammentreffen von Interessenvertretern für seltene Krankheiten in Europa teil und besuchen Sie die zweijährliche Europäische Konferenz für Seltene Krankheiten und Orphan-Produkte (ECRD). ECRD ist eine EURORDIS-InitiativeEuropean Conference on Rare Diseases